看病難、看病貴是我國(guó)當(dāng)前社會(huì)發(fā)展和建設(shè)穩(wěn)定、和諧的小康社會(huì)急需解決的問題，優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)的醫(yī)療器械產(chǎn)品和藥品是解決上述問題的重要基礎(chǔ)。醫(yī)療器械產(chǎn)品與藥品已成為保障人類健康的必需品，其應(yīng)用水平成為一個(gè)國(guó)家醫(yī)療保健事業(yè)發(fā)展的重要標(biāo)志，也成為本世紀(jì)科技和經(jīng)濟(jì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)之一。
2007年統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)和藥品市場(chǎng)之比已達(dá)1.2：1，而我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品和藥品市場(chǎng)之比卻僅為1：5；國(guó)際生物醫(yī)用材料及其醫(yī)用植入器械等制品占醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)的份額大于40％，而在我國(guó)只占市場(chǎng)比例約17％，其中技術(shù)含量高的產(chǎn)品90％以上依靠進(jìn)口。
顯然，醫(yī)療器械產(chǎn)品成為阻礙我國(guó)醫(yī)療保健事業(yè)發(fā)展的瓶頸，生物醫(yī)用材料可以說是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中十分薄弱的領(lǐng)域。
需求量大幅增長(zhǎng)
生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的高技術(shù)材料，涉及億萬人的健康，是保障人類健康的必需品。按國(guó)際慣例，生物醫(yī)用材料及醫(yī)用植入體是生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其管理屬醫(yī)療器械范疇。
生物醫(yī)用材料的發(fā)展和應(yīng)用對(duì)當(dāng)代醫(yī)療技術(shù)的革新、降低醫(yī)療費(fèi)用和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展具有引導(dǎo)作用。不僅使疾病得以早期發(fā)現(xiàn)和有效治療，顯著降低心血管病、癌癥、創(chuàng)傷及其他疾病的死亡率，延長(zhǎng)了壽命，增進(jìn)了健康，同時(shí)可大幅度降低醫(yī)療費(fèi)用，這對(duì)于個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)超過60％以上的中國(guó)來說，顯得更加重要。
例如，基于分子和基因等臨床診斷材料和器械的發(fā)展，使臨床診斷技術(shù)得到革新，重大疾病得以早日發(fā)現(xiàn)；血管支架、介入導(dǎo)管等介入治療材料和器械的研發(fā)，促進(jìn)了微創(chuàng)傷治療技術(shù)的形成和發(fā)展；藥物、肽、蛋白、基因、疫苗等靶向控釋載體和系統(tǒng)的發(fā)展，不僅將導(dǎo)致傳統(tǒng)的給藥方式發(fā)生革命性變革，更好地發(fā)揮藥效，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，而且可為先天性基因缺陷、老年病、腫瘤等難治愈疾病的治療開拓新的途徑，并對(duì)突發(fā)性疾病的防治發(fā)揮重大作用。因此，加速我國(guó)生物醫(yī)用材料的研發(fā)是推動(dòng)我國(guó)社會(huì)發(fā)展和建設(shè)穩(wěn)定、和諧的小康社會(huì)的迫切需求。
資料表明：國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)近十余年中，每年以7％～10％的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，2008年估計(jì)已達(dá)2750億美元(以最低年增長(zhǎng)率7％估算)，其中生物醫(yī)用材料及其制品已逾1100億美元。伴隨著臨床應(yīng)用的成功，生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，它不但是整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，而且是世界經(jīng)濟(jì)中最有生氣的朝陽產(chǎn)業(yè)。
我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，對(duì)生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的需求，目前人工關(guān)節(jié)年需求量約為100萬例、血管支架約500萬例、人工心瓣膜15萬例、牙種植體40萬例，但實(shí)際用量卻分別小于需求量的10%，顯然遠(yuǎn)不能滿足全民醫(yī)療保健的基本需要，特別是救災(zāi)和災(zāi)后傷殘人員康復(fù)的急迫要求。
伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化加劇，中、青年創(chuàng)傷增加，新技術(shù)的不斷注入等因素，人類對(duì)醫(yī)療保健的需求也迅速增長(zhǎng)。十多年來，國(guó)際醫(yī)療保健費(fèi)用的增長(zhǎng)均高于同期GDP增長(zhǎng)。人類對(duì)醫(yī)療保健的迫切需求大大推動(dòng)了高技術(shù)材料市場(chǎng)中技術(shù)附加值最高的材料——生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，其年增長(zhǎng)率已高達(dá)15％～20％，正在成長(zhǎng)為世界經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。
加大力度發(fā)展生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)，提供優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的產(chǎn)品，不僅能夠拉動(dòng)內(nèi)需，還將培育出國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
發(fā)展生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)對(duì)國(guó)防事業(yè)以及國(guó)家安全也具有重要意義，正如美國(guó)制定的“21世紀(jì)美國(guó)陸軍戰(zhàn)略技術(shù)”報(bào)告中指出：生物技術(shù)是未來30年增強(qiáng)戰(zhàn)斗力的最有希望的技術(shù)，而生物醫(yī)用材料是其重要組成部分。
進(jìn)口產(chǎn)品挑戰(zhàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
與國(guó)際市場(chǎng)相比，我國(guó)生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)顯得十分薄弱。原材料供應(yīng)廠商和生產(chǎn)基地嚴(yán)重缺乏，產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品多為技術(shù)含量低的基礎(chǔ)器械和一次******等，技術(shù)含量高的產(chǎn)品90％以上依賴于進(jìn)口。面對(duì)我國(guó)13億人口對(duì)生物醫(yī)用材料及其制品的巨大需求，以及我國(guó)現(xiàn)代高技術(shù)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)尚未形成的現(xiàn)狀，外商與進(jìn)口品已大量涌入并占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
以2003年情況為例：就直接植入或與生理系統(tǒng)結(jié)合使用的高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品的注冊(cè)情況來看，境外產(chǎn)品達(dá)592種，占來華注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的27％，而境內(nèi)產(chǎn)品僅占醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的9％，且質(zhì)量不穩(wěn)定；境內(nèi)注冊(cè)的技術(shù)含量低的一次******達(dá)218種，占注冊(cè)的254種醫(yī)用高分子產(chǎn)品的85％。就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)而言，迄至2006年10月全國(guó)共12243家，其中國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有資產(chǎn)控股企業(yè))占3％，中外合資企業(yè)占37％，民營(yíng)企業(yè)占60％，相當(dāng)數(shù)量的技術(shù)雄厚的國(guó)營(yíng)和民營(yíng)企業(yè)正在被外資企業(yè)吞并或轉(zhuǎn)變?yōu)橹型夂腺Y企業(yè)。生物醫(yī)用材料及其制品的生產(chǎn)企業(yè)僅占10％～30％，且企業(yè)規(guī)模小，勞動(dòng)生產(chǎn)率低，競(jìng)爭(zhēng)力差。
分析我國(guó)醫(yī)療器械出口情況不難看出，雖然出口額已從20世紀(jì)80年代初的0.13億美元增長(zhǎng)至2008年的110.67億美元，并實(shí)現(xiàn)進(jìn)出口順差，產(chǎn)品出口到217個(gè)國(guó)家和地區(qū)。但高端醫(yī)療設(shè)備主要還是由合資、外資企業(yè)生產(chǎn)，而中資企業(yè)產(chǎn)品屬一般性低檔產(chǎn)品，如藥棉、紗布、繃帶、導(dǎo)管、插管及注射器等，2005年出口額最大(占總額24.6％)的是按摩器具；高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品如血管支架、人工關(guān)節(jié)、氧化鋯齒冠等雖有出口，但所占份額極低。
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近10年來雖以高達(dá)15％~18％的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，但國(guó)產(chǎn)品僅占世界市場(chǎng)份額的3.4％；與藥品市場(chǎng)之比僅為1：5，遠(yuǎn)低于國(guó)際市場(chǎng)的1.2：1。就2006年而言，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)（銷售額）約99億美元，其中生物醫(yī)用材料及醫(yī)用植入器械等制品產(chǎn)業(yè)僅17億美元。這不僅與我國(guó)13億人口對(duì)生物醫(yī)用材料及其制品的巨大需求極不匹配，而且有可能喪失我國(guó)在未來世界經(jīng)濟(jì)這一支柱產(chǎn)業(yè)中應(yīng)有之地。
顯然，昂貴的進(jìn)口生物醫(yī)用材料及其制品大大地加重了我國(guó)人民和政府醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)。已成為導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用大幅度增加和普通老百姓難以獲得必要治療的重要原因。
針對(duì)滿足全民醫(yī)療保健的基本需求和國(guó)家安全保障的需求，我國(guó)生物醫(yī)用材料應(yīng)立足本世紀(jì)生物材料科學(xué)與工程發(fā)展方向和前沿，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，研發(fā)一批具有產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的重大專利技術(shù)，提升我國(guó)生物醫(yī)用材料科學(xué)與技術(shù)的自主和集成創(chuàng)新能力，徹底改變高技術(shù)產(chǎn)業(yè)依賴進(jìn)口的局面，構(gòu)建國(guó)際先進(jìn)的現(xiàn)代生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
